Welcome to insert’s blog

Welcome to insert’s blog

admin No Comments

Dear admin, welcome to you new blog!

Log in here to start using it.

Happy blogging!

Абаджио

admin No Comments

Абаджио

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-голубого цвета, пятиугольные, на одной стороне таблетки отпечатано «14», на другой выгравирован логотип фирмы.

1 таб.
терифлуномид 14 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76 мг, крахмал кукурузный — 38 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 7.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 3.607 мг, титана диоксид Е 171 — 0.902 мг, тальк — 0.271 мг, макрогол — 0.158 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132 — 0.062 мг

14 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (2) — упаковки (1) типа «рукав» — пачки картонные.
14 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (2) — упаковки (3) типа «рукав» — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Терифлуномид — иммуномодулируюгций лекарственный препарат с противовоспалительными свойствами, селективно и обратимо ингибирующий митохондриальный фермент дигидрооротатдигидрогеназу (ДГО-ДГ), который необходим для синтеза пиримидина denovo. Таким образом, терифлуномид блокирует пролиферацию стимулированных лимфоцитов, для которых необходим синтез пиримидина denovo. Точный механизм действия терифлуномида при рассеянном склерозе, до конца не изучен, но может быть обусловлен уменьшением количества циркулирующих лимфоцитов.

Фармакодинамические эффекты Иммунная система

Влияние на количество иммунных клеток в крови: в ходе плацебо-контролируемых исследований прием терифлуномида в дозе 14 мг один раз в день в среднем приводил к незначительному снижению количества лимфоцитов, менее чем на 0,3 х 10%, что было отмечено в течение первых 3-х месяцев лечения. Достигнутые уровни сохранялись до окончания лечения.

Влияние на интервал ОТ

В ходе плацебо-контролируемого исследования, проведенного с участием здоровых добровольцев, терифлуномид при средних равновесных концентрациях не продемонстрировал потенциала к удлинению интервала QTcFпо сравнению с плацебо: самое большое среднее различие между терифлуномидом и плацебо составило 3,45 мс с верхней границей 90%-доверительного интервала, равной 6,45 мс.

Воздействие на канальцевые функции почек

В плацебо-контролируемых исследованиях при приёме терифлуномида повышения частоты серьёзных инфекций не отмечено. Однако с учетом иммуномодулирующего эффекта Абаджио®, в случае развития у пациента серьёзной инфекции необходимо рассмотреть необходимость приостановки лечения препаратом, и перед возобновлением терапии необходимо оценить возможные преимущества и риски. В связи с длительным периодом полувыведения препарата необходимо рассмотреть необходимость в проведении ускоренной элиминации с помощью колестирамина или активированного угля.

Пациенты, принимающие препарат Абаджио®, должны немедленно сообщать о симптомах инфекции врачу. Пациенты с активными острыми и хроническими инфекциями не должны начинать лечение препаратом Абаджио® до полного излечения.

Безопасность препарата Абаджио® у лиц с латентной туберкулёзной инфекцией неизвестна. Скрининг на туберкулёз в клинических исследованиях систематически не проводился. Пациентам, имеющим позитивный тест на туберкулёз на скрининге, перед началом приёма препарата Абаджио® необходимо пройти соответствующее лечение.

Респираторные реакции

В клинических исследованиях терифлуномида случаев интерстициальных заболеваний лёгких не зафиксировано. Однако о таких заболеваниях, которые потенциально являются фатальными, сообщалось на фоне применения лефлуномида. На фоне терапии могут развиваться интерстициальные заболевания лёгких. Риск повышен у пациентов, у которых развивалась такие заболевания на фоне лечении лефлуномидом.

Лёгочные симптомы, такие как постоянный кашель и одышка, могут стать причиной прекращения терапии и проведения дальнейшего обследования.

Гематологические эффекты

Наблюдается среднее уменьшение количества белых клеток крови менее чем на 15% от исходного уровня. В качестве меры предосторожности перед началом терапии препаратом Абаджио® необходимо выполнить общий клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. На фоне терапии Абаджио® необходимо выполнять общий клинический анализ крови при появлении определённых симптомов и признаков (например, при инфекциях).

У пациентов с существующей анемией, лейкопенией и/или тромбоцитопенией, а также у пациентов с нарушенной функцией костного мозга или имеющих риск супрессии костномозгового кроветворения, риск гематологических заболеваний на фоне терапии

Абаджио® повышен. В случае развития указанных нежелательных реакций необходимо рассмотреть возможность применения процедуры ускоренного выведения для уменьшения концентрации терифлономида в плазме.

В случаях выраженных гематологических реакций, включая панцитопению, приём Абаджио® и любой другой миелосупрессирующей терапии должен быть прекращён, и необходимо рассмотреть целесообразность проведения процедуры ускоренного выведения.

Кожные реакции

В клинических исследованиях терифлуномида случаев тяжелых кожных реакций не зафиксировано. У пациентов, прошедших лечение лефлуномидом, сообщалось о редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона или токсичного эпидермального некроза. В случае появления язвенного стоматита приём терифлуномида следует прекратить. Если кожные и/или слизистые реакции наблюдаются при росте подозрения о серьёзной генерализированной кожной реакции (синдром Стивенса-Джонсона или токсичный эпидермальный некроз — синдром Лайелла), приём терифлуномида и любых других возможно связанных препаратов необходимо прекратить, а также следует немедленно начать процедуру ускоренного выведения. В таких случаях пациентам не следует вновь назначать терифлуномид.

Периферическая нейропатия

У пациентов, принимавших Абаджио®, были зафиксированы случаи периферической нейропатии. После прекращения приёма препарата выраженность нежелательной реакции у большинства пациентов уменьшилась. Однако у некоторых пациентов периферическая нейропатия исчезла полностью, а у некоторых симптомы оставались. Если пациент, принимавший Абаджио®, имеет подтверждённую периферическую нейропатию, следует рассмотреть возможность прекращения приёма Абаджио® и проведение процедуры ускоренного выведения.

Вакцинация

В клинических исследованиях пациенты, принимавшие терифлуномид, имели нормальный иммунный ответ на сезонные вакцины от гриппа, соответствующий нормальному ответу на бустерную вакцинацию. У данных пациентов был достигнут титр антител, достаточный для серопротекции. Данных об эффективности и безопасности первичной вакцинации против неопатогенов нет. Применение живых ослабленных вакцин может быть связано с риском инфицирования и поэтому его следует избегать.

Абаджио® повышен. В случае развития указанных нежелательных реакций необходимо рассмотреть возможность применения процедуры ускоренного выведения для уменьшения концентрации терифлономида в плазме.

В случаях выраженных гематологических реакций, включая панцитопению, приём Абаджио® и любой другой миелосупрессирующей терапии должен быть прекращён, и необходимо рассмотреть целесообразность проведения процедуры ускоренного выведения.

Кожные реакции

В клинических исследованиях терифлуномида случаев тяжелых кожных реакций не зафиксировано. У пациентов, прошедших лечение лефлуномидом, сообщалось о редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона или токсичного эпидермального некроза. В случае появления язвенного стоматита приём терифлуномида следует прекратить. Если кожные и/или слизистые реакции наблюдаются при росте подозрения о серьёзной генерализированной кожной реакции (синдром Стивенса-Джонсона или токсичный эпидермальный некроз — синдром Лайелла), приём терифлуномида и любых других возможно связанных препаратов необходимо прекратить, а также следует немедленно начать процедуру ускоренного выведения. В таких случаях пациентам не следует вновь назначать терифлуномид.

Периферическая нейропатия

У пациентов, принимавших Абаджио®, были зафиксированы случаи периферической нейропатии. После прекращения приёма препарата выраженность нежелательной реакции у большинства пациентов уменьшилась. Однако у некоторых пациентов периферическая нейропатия исчезла полностью, а у некоторых симптомы оставались. Если пациент, принимавший Абаджио®, имеет подтверждённую периферическую нейропатию, следует рассмотреть возможность прекращения приёма Абаджио® и проведение процедуры ускоренного выведения.

Вакцинация

В клинических исследованиях пациенты, принимавшие терифлуномид, имели нормальный иммунный ответ на сезонные вакцины от гриппа, соответствующий нормальному ответу на бустерную вакцинацию. У данных пациентов был достигнут титр антител, достаточный для серопротекции. Данных об эффективности и безопасности первичной вакцинации против неопатогенов нет. Применение живых ослабленных вакцин может быть связано с риском инфицирования и поэтому его следует избегать.

Фармакокинетика

Всасывание

Среднее Tmax в плазме составляет от 1 до 4 ч после многократного перорального введения терифлуномида при высокой биодоступности (приблизительно 100%).

Пища не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику терифлуномида. На основании средних прогнозированных фармакокинетических параметров, рассчитанных на основании анализа популяционной фармакокинетики (РорРК) с использованием данных о здоровых добровольцах и пациентах с рассеянным склерозом, отмечается медленное приближение к равновесной концентрации (т.е., приблизительно, 100 дней (3,5 мес) до достижения 95% равновесных концентраций), а предполагаемая норма накопления AUC превышают исходную приблизительно в 34 раза.

Распределение

Терифлуномид активно связывается с белками плазмы (> 99%), вероятно, с альбумином и, по большей части, распределяется в плазме. Vпосле однократного внутривенного введения препарата низкий (11 л).

Биотрансформация

Терифлуномид умеренно метаболизируется и является единственным компонентом, определяемым в плазме.

Терифлуномид выделяется в желудочно-кишечный тракт, в основном, с желчью в неизмененном виде. T1/2 после многократного приема составляет 19 дней. После однократного внутривенного введения общий клиренс терифлуномида из организма составил 30,5 мл/ч.

Выведение терифлуномида из кровотока можно ускорить с помощью назначения колестирамина или активированного угля, вероятно, за счет прерывания процесса реабсорбции в кишечнике. Концентрации терифлуномида, измеренные во время 11-дневной процедуры, направленной на ускорение выведения терифлуномида с помощью приема колестирамина в дозе 4 г 3 раза в день; колестирамина 8 г 3 раза в день или 50 г активированного угля 2 раза в день после прекращения лечения терифлуномидом, указывают на то, что эти схемы привели к снижению концентрации терифлуномида в плазме более чем на 98%. При этом действие колестирамина было более быстрым, чем действие активированного угля. Выбор между тремя процедурами ускоренного выведения должен зависеть от переносимости у пациента. При плохой переносимости колестирамина в дозе 8 г 3 раза в день, можно использовать дозу 4 г 3 раза в день. В качестве альтернативы можно также использоватьактивированный уголь (препарат необязательно принимать 11 дней подряд, если только нет необходимости в быстром снижении концентраций терифлуномида в плазме).

Дозировка

Рекомендованная доза Абаджио® составляет 14 мг в день.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Передозировка

Симптомы: информации по передозировке или интоксикации терифлуномидом у человека нет. Терифлуномид в дозе 70 мг ежедневно принимался здоровыми участниками в течение 14 дней. Наблюдаемые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности терифлуномида при приёме пациентами с рассеянным склерозом.

Лечение: в случае существенной передозировки или токсичности для ускоренного выведения рекомендуется колестирамин или активированный уголь. Рекомендованной процедурой является приём колестирамина в дозе 8 г 3 раза в день в течение 11 дней, или в случае плохой переносимости этой дозы, можно снизить дозу колестирамина до 4 г. Альтернативно можно принимать по 50 г активированного угля каждые 12 часов на протяжении 11 дней.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетические взаимодействия с другими веществами при приеме терифлуномида

Первичный путь биотрансформации терифлуномида — гидролиз; второстепенный путь — окисление.

Одновременное длительное применение (600 мг один раз в день в течение 22 дней) рифампицина (индуктора изофермента CYP2B6, 2С8, 2С9, 2С19, ЗА), а так же индуктора белков-переносчиков, Р-гликопротеина [P-gp] и белка резистентсности к раку молочной железы [BCRP], и терифлуномида (разовая доза, составляющая 70 мг) привели к снижению воздействия терифлуномида приблизительно на 40%. Рифампицин и другие известные индукторы CYP и белков переносчиков, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и зверобой продырявленный следует назначать с осторожностью на фоне терапии терифлуномидом.

Колестирамин или активированный уголь

Не рекомендован одновременный прием терифлуномида и колестирамина или активированного угля, поскольку это ведёт к быстрому и существенному уменьшению концентрации терифлуномида в плазме, за исключением случаев, когда необходимо ускоренное выведение. Механизмом ускоренного выведения, вероятно, является прерывание печеночно-кишечных циклов и/или желудочно-кишечный диализ терифлуномида.

Фармакокинетические взаимодействия терифлуномида с другими веществами

Воздействие терифлуномида на субстрат CYP2C8: репаглинид

Было отмечено увеличение среднего значения Сmax и AUC для репаглинида (1,7- и 2,4-кратное, соответственно) после приема многократных доз терифлуномида, что позволяет предположить, что терифлуномид действует как ингибитор изофермента CYP2C8 in vivo. Поэтому на фоне назначения терифлуномида лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C8, такие как репаглинид, паклитаксел, пиоглитазон или розиглитазон, следует применять с осторожностью.

Воздействие терифлуномида на оральные контрацептивны: 0,03 мг этинилестрадиола и 0,15 мг левоноргестрела

После приема многократных доз терифлуномида было отмечено увеличение среднего значения Сmax и AUC0-24 для этинилестрадиола (1,58- и 1,54-кратное, соответственно) и Стах и AUC0-24 и левоногрестрела (1,33- и 1,41-кратное, соответственно). При том, что такое взаимодействие терифлуномида не должно оказать неблагоприятного воздействия на эффективность оральных контрацептивов, следует учитывать тип или дозу оральных контрацептивов, используемых в сочетании с терифлуномидом.

Воздействие терифлуномида на субстрат изофермента CYP1A2: кофеин

Повторные дозы терифлуномида снизили среднее значение Сmax и AUC для кофеина (субстрат изофермента CYP1A2) на 18% и 55%, соответственно, что позволяет предположить, что терифлуномид в меньшей степени индуцирует изофермент CYP1A2 in vivo. Поэтому лекарственные препараты, метаболизирующиеся под действием изофермента CYP1A2 (такие, как дулоксетин, алосетрон, теофиллин и тизанидин) во время лечения с применением терифлуномида следует использовать с осторожностью, поскольку это может привести к снижению эффективности этих продуктов. Воздействие терифлуномида на варфарин

Повторные дозы терифлуномида не оказали влияния на фармакокинетику S-варфарина, что показывает, что терифлуномид не является ингибитором или индуктором изофермента CYP2C9. Тем не менее, было отмечено уменьшение на 25% пикового международного нормализованного отношения (MHO) при одновременном введении терифлуномида и варфарина, по сравнению с введением только варфарина. Поэтому при одновременном введении варфарина и терифлуномида рекомендуется тщательный последующий и текущий контроль MHO.

Влияние терифлуномида на субстраты переносчиков органических анионов 3 (ПОАЗ)

Наблюдается увеличение концентрации Сmax и AUC(1,43 и 1,54-кратное соответственно) цефаклора, после повторных доз терифлуномида, что говорит о том, что терифлуномид является ингибитором ПОАЗ in vivo. Поэтому следует проявлять предосторожность, если терифлуномид назначается совместно с субстратами ПОАЗ, такими как цефаклор, бензилпеницилин, ципрофлоксацин, индометацин, кетопрофен, фуросемид, циметидин, метотрексат и зидовудин.

Влияние терифлуномида на BCRP и/или органические анионы, транспортирующие полипептидов В1 и ВЗ (ОАТР1В1/ВЗ) субстраты

Наблюдалось увеличение значения Сmax и AUC(2,64 и 2,51-кратное соответственно) розувастатина, после введения повторных доз терифлуномида. Однако не наблюдалось явного влияния данного увеличения экспозиции розувастатина в плазме на активность HMG-СоА редуктазы. Для розувастатина уменьшение дозы на 50% рекомендуется для совместного приёма с терифлуномидом. Другие субстанции BCRP (например, метотрексат, топотекан, сульфазалин, даунорубицин, доксорубицин) и семейство ОАТР, особенно ингибиторы HMG-СоА редуктазы (например, симвастатин, аторвастатин, правастатин, метотрексат, натеглинид, репаглинид, рифампицин) одновременно с терифлуномидом следует назначать с осторожностью. У пациентов необходимо проводить тщательный мониторинг на признаки и симптомы избыточного воздействия лекарственных средств и при необходимости уменьшать дозу.

Беременность и лактация

Беременность

Данные о применении терифлуномида беременными женщинами ограничены. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Терифлуномид не рекомендован во время беременности. Беременным женщинам следует рекомендовать воспользоваться процедурой ускоренного выведения для быстрого снижения концентрации терифлуномида в плазме.

Женщинам детородного возраста до начала лечения необходимо оценить возможный серьезный потенциальный риск для плода и использовать эффективные средства контрацепции в период лечения препаратом Абаджио®, а также после прекращения терапии до достижения концентрации препарата в плазме не более 0,02 мг/л (обычно период составляет 8 мес). В случае задержки менструации на фоне приема терифлуномида необходимо срочно информировать об этом врача и выполнить тест на беременность. В случае положительного результата врач должен обсудить с пациенткой все риски, связанные с беременностью, проверить остаточную концентрацию терифлуномида. В случае, если концентрация превышает 0,02 мг/л, рекомендуется повторить процедуру ускоренной элиминации.

Женщинам, стремящимся к беременности, следует рекомендовать воспользоваться процедурой ускоренного выведения для быстрого снижения концентрации терифлуномида в плазме. В связи с индивидуальными отклонениями в клиренсе лекарственного препарата может потребоваться контроль концентраций терифлуномида в плазме в течение 2-х лет после прекращения терапии. Процедуру ускоренного выведения можно также использовать в любое время после прекращения терапии Абаджио®. Процедура ускоренной элиминации:

• колестирамин в дозе 8 г 3 раза в день на протяжении 11 дней, или в случае плохой переносимости этой дозы можно использовать дозу 4 г колестирамина 3 раза в день;

• альтернативно можно принимать по 50 г активированного угля каждые 12 часов на протяжении 11 дней.

Грудное вскармливание

Исследования на животных продемонстрировали выделение терифлуномида в грудное молоко. Неизвестно, попадает ли этот лекарственный препарат в грудное молоко у женщин. В связи с тем, что многие лекарственные препараты выделяются в грудное молоко, а также в связи с вероятностью развития серьезных нежелательных реакций, связанных с действием Абаджио®, у грудных детей, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема лекарственного препарата с учетом степени необходимости лекарственного препарата для матери.

Побочные действия

Терифлуномид — основной метаболит лефлуномида. Информация о профиле безопасности лефлуномида у пациентов с ревматоидным или псориатическим артритом может быть использована при назначении терифлуномида пациентам с рассеянным склерозом. По результатам плацебо-контролируемых исследований наиболее частыми нежелательными реакциями в группе пациентов, принимавших терифлуномид 14 мг, относительно плацебо-группы были следующие: грипп (11,8% против 9,3%), инфекция верхних дыхательных путей (10,8% против 9,0%), инфекция мочевыводящих путей (10,6% против 9,5%), парестезия (10,6% против 7,8%), диарея (17.3% против 8.3%), повышенная активность АЛТ (14,0% против 7,1%), тошнота (14,2% против 6,9%) и алопеция (14.7% против 4.3%). В целом диарея, тошнота и алопеция носили легкий или умеренный характер, проходили быстро и изредка приводили к прекращению терапии.

Нежелательные реакции, отмеченные при приеме Абаджио® в дозе 14 мг в сутки в ходе плацебо-контролируемых исследований, приведены ниже. Частоту определяли следующим образом: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, < 1/10); нечастые (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000); неизвестные (невозможно установить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: очень часто — парестезия; часто — пояснично-крестцовый радикулит, заболевания запястного канала, гиперестезия, невралгия, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, зубная боль; очень редко — панкреатит*.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальные заболевания легких *.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто — нейтропения, нечасто — анемия, тромбоцитопения легкой степени.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергическая реакция легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция, часто — сыпь, угревая сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — мышечно-скелетные боли, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — поллакиурия.

Со стороны репродуктивной системы: часто — меннорагия.

Инфекционные осложнения: очень часто — грипп, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочеполовых путей, ларингит, микоз стоп; часто — бронхит, синусит, фарингит, цистит, вирусный гастроэнтерит, герпес ротовой полости, инфекции пародонта.

Реакция в месте введения, осложнения процедуры: часто — боль, постравматическая боль.

Лабораторные показатели: очень часто — увеличение уровня аланинаминотрансферазы; часто — увеличение уровня гаммаглутамилтрансферазы, увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, уменьшение веса, уменьшение количества нейтрофилов, уменьшение количества лейкоцитов.

* — только на основании информации о профиле безопасности лефлуномида.

Описание отдельных нежелательных реакций

Алопеция была описана как истончение волос, снижение плотности волосяного покрова, потеря волос, связанная или не связанная с изменениями в текстуре волос у 15,2 % пациентов, принимавших терифлуномид в дозе 14 мг по сравнению с 4,3 % пациентов, принимавших плацебо. Большая часть случаев была описана как диффузное или генерализованное поражение всего скальпа (без полной потери волос). В большинстве случаев данная нежелательная реакция отмечалась в течение первых 6 месяцев, со спонтанным выздоровлением у 57 из 63 (90%) пациентов. 1,5% участников прекратили терапию в связи с алопецией в группе терифлуномида по сравнению с 0% в группе плацебо. Нежелательные реакции со стороны печени В плацебо-контролируемых исследованиях было установлено:

В группах пациентов, получавших терифлуномод, чаще по сравнению с плацебо наблюдалось увеличение активности трансаминазы АЛТ менее или равное 3 ВГН. Процент пациентов, у которых отмечалось повышение АЛТ выше 3-х ВГН, был сопоставим во всех группах. Повышение уровня АЛТ отмечалось в основном в первые шесть месяцев лечения. После прекращения лечения активность фермента АЛТ возвращалась к норме. Время до нормализации активности фермента АЛТ варьировало от месяцев до лет. Влияние на артериальное давление

В плацебо-контролируемых исследованиях было установлено следующее:

— систолическое артериальное давление было выше 140 мм рт. ст. у 18,6% пациентов, принимавших терифлуномид в дозе 14 мг в день в сравнении с 17,8% на фоне плацебо;

— систолическое артериальное давление было выше 160 мм рт. ст. у 4,1% пациентов, принимавших терифлуномид в дозе 14 мг в день в сравнении с 2,6% на фоне плацебо;

— диастолическое давление крови было выше 90 мм рт. ст. у 20,3% пациентов, принимавших терифлуномид в дозе 14 мг в день в сравнении с 17,1% на фоне плацебо.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2°до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Показания

— лечение взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ;

— тяжелая форма печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью);

— беременность (перед началом терапии терифлуномидом необходимо исключить беременность), кормление грудью;

— женщины с сохраненным детородным потенциалом, не использующие надежные методы контрацепции и при плазменной концентрации терифлуномида выше 0,02 мг/л;

— тяжелый иммунодефицит, например СПИД;

— тяжелое нарушение костномозгового кроветворения, включая клинически значимую анемию, лейкопению, нейтропению или тромбоцитопению;

— тяжелая почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа, тяжелые активные инфекции, тяжелая гипопротеинемия;

— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— возраст до 18 лет.

Особые указания

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с рассеянным склерозом.

Мониторинг

До начала лечения следует провести следующие исследования:

• Измерение артериального давления;

• Активность аланинаминотрансферазы (АЛТ);

• Общий анализ крови, включая лейкоцитарную формулу, и определение количества тромбоцитов в крови.

Во время лечения терифлуномидом следует регулярно контролировать следующие параметры:

• Артериальное давление;

• Активность аланинаминотрансферазы (АЛТ);

• В случае появления новых симптомов и признаков (например, инфекции) во время лечения необходимо выполнить общий анализ крови, включая лейкоцитарную формулу, и определение количества тромбоцитов в крови.

Процедура ускоренного выведения

Терифлуномид медленно выводится из плазмы: концентрации в плазме достигают значений ниже 0,02 мг/л в среднем за 8 мес, хотя из-за индивидуальных отклонений в процессе выведения лекарственных веществ оно может продолжаться до 2-х лет.

Выведение препарата можно ускорить посредством любой из описанных ниже процедур, приводящих к снижению более чем на 98% уровня концентрации терифлуномида в плазме:

— прием колестирамина в дозе 8 г каждые 8 ч в течение 11 дней. При плохой переносимости колестирамина в дозе 8 г 3 раза в день можно уменьшить дозу до 4 г три раза в день;

— прием активированного угля (50 г порошка) каждые 12 ч в течение 11 дней (при плохой переносимости ежедневный прием не обязателен).

Процедура ускоренного выведения может быть использована в любое время после прекращения приёма терифлуномида.

Пациенты старшей возрастной группы

Абаджио® необходимо назначать с осторожностью пациентам в возрасте 65 лет и старше в связи с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности в данной возрастной группе.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени, не находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящиеся на гемодиализе, не принимали участия в клинических исследованиях. Терифлуномид этой группе пациентов противопоказан.

Детская популяция

Безопасность и эффективность Абаджио* у детей в возрасте от 10 до 18 лет не установлена. Терифлуномид не назначается у детей в возрасте до 10 лет для лечения рассеянного склероза.

Влияние на печень

У пациентов с печёночной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется.

Терифлуномид противопоказан пациентам с печёночной недостаточностью тяжелой степени. У пациентов, принимавших терифлуномид, наблюдалось повышение активности ферментов печени. Эти нежелательные реакции происходили в основном в первые 6 месяцев лечения. Активность печеночных ферментов необходимо проконтролировать перед началом терапии терифлуномидом, затем каждые две недели в течение первых 6 месяцев лечения, и каждые 8 недель впоследствии, или при соответствующих клинических признаках и симптомах, таких как тошнота, рвота, боль в брюшной полости, утомляемость, потеря аппетита или желтуха и/или потемнение мочи. Для АЛТ допустимо повышение, кратное 2-3 верхним границам нормы, при этом мониторинг должен проводится еженедельно. Терапия терифлуномидом должна прекращаться, если есть подозрение на поражение печени. Рассматривайте необходимость прекращения терапии терифлуномидом при подтверждённом повышении активности печеночных ферментов (более чем в 3 раза от ВГН). Пациенты с заболеваниями печени в анамнезе входят в группу риска нарушения функции печени на фоне приёма терифлуномида. В данной группе пациентов симптомы поражения печени должны тщательно мониторироваться.

Абаджио® необходимо назначать с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем.

Поскольку терифлуномид в высокой степени связан с белком, и поскольку связывание зависит от уровня альбумина, концентрация несвязанного терифлуномида в плазме может повышаться у пациентов с гипопротеинемией, например, при нефротическом синдроме. Терифлуномид не следует назначать пациентам с выраженной гипопротеинемией.

Артериальное давление

На фоне применения терифлуномида может отмечаться повышение артериального давления. Необходимо проконтролировать артериальное давление перед началом лечения терифлуномидом, и периодически впоследствии. В случае повышения артериального давления необходимо проводить соответствующую антигипертензивную терапию до и на фоне лечения терифлуномидом.

Инфекции

Начало лечения терифлуномидом необходимо откладывать у пациентов, имеющих серьёзные активные инфекции до полного выздоровления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Абаджио® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами. Однако при возникновении нежелательных явлений со стороны нервной системы, например головокружения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени, не находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящиеся на гемодиализе, не принимали участия в клинических исследованиях. Терифлуномид этой группе пациентов противопоказан.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печёночной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется.

Терифлуномид противопоказан пациентам с печёночной недостаточностью тяжелой степени. У пациентов, принимавших терифлуномид, наблюдалось повышение активности ферментов печени. Эти нежелательные реакции происходили в основном в первые 6 месяцев лечения. Активность печеночных ферментов необходимо проконтролировать перед началом терапии терифлуномидом, затем каждые две недели в течение первых 6 месяцев лечения, и каждые 8 недель впоследствии, или при соответствующих клинических признаках и симптомах, таких как тошнота, рвота, боль в брюшной полости, утомляемость, потеря аппетита или желтуха и/или потемнение мочи. Для АЛТ допустимо повышение, кратное 2-3 верхним границам нормы, при этом мониторинг должен проводится еженедельно. Терапия терифлуномидом должна прекращаться, если есть подозрение на поражение печени. Рассматривайте необходимость прекращения терапии терифлуномидом при подтверждённом повышении активности печеночных ферментов (более чем в 3 раза от ВГН). Пациенты с заболеваниями печени в анамнезе входят в группу риска нарушения функции печени на фоне приёма терифлуномида. В данной группе пациентов симптомы поражения печени должны тщательно мониторироваться.

Применение в пожилом возрасте

Абаджио® необходимо назначать с осторожностью пациентам в возрасте 65 лет и старше в связи с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности в данной возрастной группе.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность Абаджио* у детей в возрасте от 10 до 18 лет не установлена. Терифлуномид не назначается у детей в возрасте до 10 лет для лечения рассеянного склероза.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

А.Т.10

admin No Comments

А.Т.10

Фирма-производитель: MERCK KGaA (Германия)

р-р д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 15 мл с капельницей Рег. №: П №011961/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватый, масляный.


1 мл
дигидротахистерол 1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.

15 мл — флаконы стеклянные (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «А.т.10»

Фармакологическое действие

Регулятор обмена кальция и фосфора. Дигидротахистерол по химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3, по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта).

При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию кальция в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в высоких дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность ЩФ, стабилизирует концентрацию кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью.

Возможно применение в течение длительного времени без развития толерантности.

Показания

— гипопаратиреоз (идиопатический и послеоперационный);

— псевдогипопаратиреоз.

Режим дозирования

Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови.

Рекомендуемые дозы при гипопаратиреозе — по 0.75-2.5 мг/сут в течение нескольких дней, поддерживающая доза — 0.2-1 мг/сут. 0.5 мг препарата А.Т.10 соответствует примерно 15 каплям.

Раствор А.Т.10 можно принимать внутрь натощак или после еды с небольшим количеством жидкости, можно с пищей (например, на кусочке хлеба или сахара); масляный раствор не смешивается с водой. Суточную дозу препарата можно принимать в несколько приемов.

Длительность лечения врач определяет индивидуально. Пациента следует предупредить о том, что лечение препаратом А.Т.10 нельзя прерывать самостоятельно.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гипервитаминоз D;

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— мышечные судороги, развившиеся вследствие гипервентиляции
(гипервентиляционная тетания);

— повышенная чувствительность к препаратам витамина D.

С осторожностью следует применять при атеросклерозе, туберкулезе легких (в активной форме), хронической сердечной недостаточности, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, при хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов пожилого возраста (может способствовать развитию атеросклероза), у детей.

Беременность и лактация

А.Т.10 можно назначать при беременности по жизненным показаниям в случае гипокальциемии, обусловленной гипопаратиреозом и неконтролируемой приемом только препаратов кальция. При этом следует контролировать концентрацию кальция в крови.

При назначении при беременности в высоких дозах возможно развитие преждевременного закрытия швов и родничков у плода.

Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер.

С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. дигидротахистерол в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

Длительная гиперкальциемия может привести к нефротоксическому действию, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу почек и тканей.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Применение для детей

С осторожностью применять прпарат у детей.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (до лечения, через 5-7 дней от начала лечения и затем 1-2 раза в месяц).

Пациенту рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и с низким содержанием фосфора.

Действие препарата может сохраняться до месяца после его отмены.

1 мг дигидротахистерола эквивалентен 3 мг (120 тыс.ME) эргокальциферола.

Контроль лабораторных показателей

Поскольку препарат имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови кальция, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, затем — периодически в течение всего периода приема препарата в терапевтических дозах. Индекс кальций/креатинин рекомендуется определять каждые 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация кальция в крови не должна превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации кальция на концентрацию фосфатов (Са х Р) не должен превышать 60 мг/дл.

Каждые 3 месяца следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, повышение АД, полиурия, жажда, усталость, мышечная слабость, дезориентация, сонливость, бледность кожных покровов, головная боль, сердцебиение. В этом случае прием препарата следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови.

Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу мягких тканей и почек.

Лечение: при появлении симтомов гиперкальциемии прием препарата следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови. Специфического антидота при передозировке А.Т.10 не существует. Лечение гиперкальциемии проводят путем форсированного диуреза с применением «петлевых» диуретиков, назначением безкальциевой диеты, ГКС, бисфосфонатов и кальцитонина. В экстренных случаях (гиперкальциемический криз) или у пациентов с почечной недостаточностью проводят гемодиализ для снижения сывороточной концентрации кальция. После нормализации содержания кальция в крови, прием препарата необходимо возобновить и откорректировать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Витамин D, тиазидные диуретики, препараты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию.

При лечении А.Т.10 в сочетании с тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии.

Блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС уменьшают эффективность А.Т.10.

Не рекомендуется комбинация А.Т.10 с фенотеролом.

При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола с образованием неактивных метаболитов вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов повышает концентрацию дигидротиахистерола в плазме крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Дигидротахистерол повышает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (комбинация не рекомендуется).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 18° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Витамин D, тиазидные диуретики, препараты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию.

При лечении А.Т.10 в сочетании с тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии.

Блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС уменьшают эффективность А.Т.10.

Не рекомендуется комбинация А.Т.10 с фенотеролом.

При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола с образованием неактивных метаболитов вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов повышает концентрацию дигидротиахистерола в плазме крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Дигидротахистерол повышает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (комбинация не рекомендуется).

Абакавир-АВС

admin No Comments

Абакавир-АВС
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
абакавира сульфат 351 мг,
 что соответствует содержанию абакавира 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 318.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2.1 мг, магния стеарат 7 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F220031 Желтый (поливиниловый спирт 40 %, макрогол 4000 20.2 %, титана диоксид 20.2 %, тальк 14.8 %, краситель железа оксид желтый 4.8 %).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство
Показания
Лечение ВИЧ-инфекции (в составе комбинированной терапии).
Коды МКБ-10
Режим дозирования
В комбинации с другими противовирусными средствами внутрь взрослым по 300 мг 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 месяцев до 16 лет — по 8 мг/кг 2 раза/сут.
Побочное действие

Со стороны кожи и придатков кожи: сыпь (обычно макуло-папулезная или уртикарная); очень редко — многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки рта, повышение активности ферментов печени, печеночная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, сонливость.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфопения.

о стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке, почечная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – гиперлактатемия; редко – лактацидоз, накопление/перераспределение жировой ткани, миалгии, рабдомиолиз, артралгии, повышение активности КФК.

Прочие: лихорадка, чувство усталости, недомогание, отеки, лимфаденопатия, артериальная гипотензия, конъюнктивит, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

Нарушения функции печени умеренной и тяжелой степени; детский возраст младше 3 месяцев и масса тела менее 14 кг; повышенная чувствительность к абакавиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения абакавира при беременности и в период лактации не проведено.

При необходимости применения при беременности следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли абакавир с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей
Детям в возрасте от 3 месяцев до 16 лет — по 8 мг/кг 2 раза/сут.
Особые указания

Симптомы повышенной чувствительности могут появиться в любое время после начала лечения абакавиром, однако чаще всего они возникают в течение первых 6 недель.

Если при развитии реакции гиперчувствительности пациенты продолжают принимать абакавир, то клинические проявления становятся более выраженными и могут принимать угрожающий жизни характер. В большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема абакавира.

Имеются сообщения о развитии лактацидоза, гепатомегалии и жировой дистрофии печени, в т.ч. с летальным исходом, вследствие антиретровирусной терапии аналогами нуклеозидов, включая абакавир, ламивудин и зидовудин, принимаемых как по отдельности, так и в комбинации. В большинстве случаев эти осложнения возникают у женщин.

Симптомы, указывающие на лактацидоз, включают общую слабость, снижение аппетита, быстрое похудание неясной этиологии, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ).

Применение абакавира у любого пациента требует осторожности, особенно при наличии факторов риска поражения печени. При появлении клинических или лабораторных признаков лактацидоза или гепатотоксичности (может проявляться гепатомегалией и жировой дистрофией печени даже в отсутствие выраженного повышения активности аминотрансфераз) лечение абакавиром необходимо прекратить.

Комбинированная антиретровирусная терапия может сопровождаться развитием синдрома липодистрофии. При клиническом обследовании пациентов в период лечения необходимо обращать внимание на перераспределение подкожно-жировой клетчатки. Лабораторное обследование должно включать определение концентрации липидов в сыворотке и концентрации глюкозы в крови. При нарушении липидного обмена назначают соответствующее лечение.

При наличии у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом бессимптомных или малосимптомных оппортунистических инфекций на момент начала антиретровирусной терапии (АРТ) проведение такой терапии может привести к усилению симптоматики оппортунистических инфекций или другим тяжелым последствиям. Обычно эти реакции возникают в течение первых недель или месяцев после начала АРТ. Типичными примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованная или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii). Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.

Применение абакавира не исключает возможности развития оппортунистических инфекций или других осложнений ВИЧ-инфекции, поэтому пациенты должны оставаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения этих заболеваний.

С осторожностью следует назначать антиретровирусную терапию, включая препараты, содержащие абакавир, пациентам с возможным риском возникновения ИБС. Необходимо принятие всех мер для минимизации всех модифицируемых факторов риска (таких как артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет и курение).

Абисиб

admin No Comments

Абисиб

АБИСИБ, изготавливается исключительно из натурального сырья путём водного экстрагирования из хвои пихты сибирской. Является экологически чистым препаратом, совершенно безвреден, не обладает канцерогенным, аллергизирующим, эмбриотоксическим действием. Он не имеет порога токсичности, как при остром, так и при хроническом течении болезни. Содержит поливитаминные комплексы, фитонциды, хлорофиллин, биофлаваноиды, целый ряд микроэлементов.

АБИСИБ стимулирует систему кроветворения, иммунную систему, обладает выраженными противовоспалительными, радиозащитными, гепатозащитными и регенерирующими свойствами.

АБИСИБ применяется для лечения лучевой болезни разной степени тяжести, сердечнососудистых заболеваний и заболеваний крови, при воспалительных и язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, простудных заболеваниях, туберкулезе, заболеваниях почек и мочевыводящих путей, для лечения ран различной этиологии, при вагинитах, при инфекционных поражениях кожи, дерматитах.

Препарат прошел клиническую апробацию в следующих медицинских учреждениях:

  • Киевском Центре реабилитации детей, пострадавших от аварии на Чернобыльской АЭС;
  • Томской Туберкулезной больнице;
  • Томской Областной Клинической Больнице (отделение проктологии);
  • Кустанайском Межобластном Онкологическом Центре;
  • Хакасской Областной Клинической Больнице (отделение гематологии, гастроэнтерологии, туберкулезное отделение);
  • Томском Кардиоцентре СО АМН РФ;
  • Тернопольской Областной Клинической Больнице (отделение эндокринологии, хирургии);
  • Новосибирской железнодорожной больнице (отделение профзаболеваний);
  • Гастроэнтерологических клиниках г. Москвы (двух) и г. Томска (двух).

При клинических исследованиях АБИСИБ проявил себя как иммуностимулятор, стимулятор системы кроветворения, как средство, санирующее дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и обладающее выраженными гранулирующими свойствами. При всех клинических испытаниях, получены положительные заключения.

В исследованиях Кардиологического Центра отмечается:

  • Использование препарата АБИСИБ целесообразно у больных сердечно — сосудистого профиля. Наиболее подходящим контингентом можно считать лиц, имеющих транзиторную гипертензию, артериальную гипертонию 1-2 степени, синдром нейроциркуляторной дистонии, начальные проявления ишемической болезни сердца и инфаркта миокарда.
  • Повышение устойчивости к физической нагрузке (на 17 — 20%) в группе лиц, принимавших АБИСИБ, и отсутствие токсических эффектов препарата позволяют рекомендовать его для приема больным и здоровым лицам во время подбора динамических, физических тренировок и на различных этапах реабилитации.

Влияние АБИСИБа на функциональное состояние ЖКТ изучено экспериментально и в клинических условиях. Экспериментальные исследования показали, что АБИСИБ обладает выраженным стимулирующим влиянием на желудочную секрецию. Морфометрический анализ слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника позволил обнаружить изменения, свидетельствующие об усилении биосинтетических процессов в железистых клетках. Полученные результаты послужили основой для клинических испытаний препарата в Гастроэнтерологических отделениях. АБИСИБ использовали в качестве дополнительного средства в комплексном лечении язвенной болезней желудка и 12 — и перстной кишки, а так же у больных с пострезекционным синдромом. Препарат назначался по стандартной схеме (1 столовая ложка 3 раза в день перед едой). Через 6-8 дней после приема АБИСИБа у больных купировались желудочно-кишечные синдромы: исчезали боли, тошнота, нормализовывался стул (при стандартном лечении эти явления проходили только через две недели). Активизация биосинтетических процессов в секреторных клетках слизистой желудка приводила к быстрой нормализации секреторной активности.

У больных с пострезекционным синдромом прием АБИСИБа быстро снимал боли в эпигастрии и области живота, купировал проявления желудочно-кишечной симптоматики.

Хорошо зарекомендовал себя препарат при лечении проктологических больных — свищи прямой кишки, проктиты, парапроктиты, особенно при лечении гнойных вялогранулирующих ран и воспалительных процессов слизистой кишечника. Эффект проявлялся в ускорении очищения гнойных ран, активной стимуляции процессов грануляции, стимуляции иммунной системы. Отсутствие у экстракта хвои пихты сибирской токсических и аллергенных свойств позволило успешно использовать его и в педиатрической практике при таких тяжелых заболеваниях, как язва желудка и 12 -и перстной кишки, дуодениты, гастродуодениты.

Более того, клинические испытания, проведенные на кафедре гастроэнтерологии Учебно-Научно-Медицинского Центра при Правительстве РФ в Москве, подтвердили наличие у АБИСИБа выраженного противоязвенного эффекта. Во всех случаях наблюдалось быстрое купирование болевого синдрома (через 3 -5 дней) при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов. Причем, результаты исследований показали что АБИСИБ может использоваться в качестве основного лекарственного средства при размерах язвы до 5 мм, а при более крупных язвенных дефектах — в качестве дополнительного к стандартной схеме.

В группах больных, получавших АБИСИБ в сочетании с традиционным лечением, выздоровление наступало на 5 -7 дней раньше. В группе больных с пониженной и нормальной кислотностью препарат (при приеме за 15-20 минут до еды) с первых дней снижал интенсивность болей в области эпигастрия, улучшал аппетит и оказывал общее благотворное действие на функциональное состояние кишечника. При заболеваниях желудка и кишечника, сопровождающихся повышенной кислотностью, рекомендуется назначать АБИСИБ после еды, начиная с 7 -го дня после начала стандартного лечения. Таким образом АБИСИБ является хорошим терапевтическим средством при лечении патологии гастродуоденальной сферы и может применяться как профилактический препарат с целью предупреждения весенне-осенних рецидивов этих заболеваний.

Совместно с академиком Стрелис А.К. — заведующим Томской фтизиатрической больницей, проведены исследования по влиянию АБИСИБа на клиническое течение инфильтративного туберкулеза легких. Для оценки влияния эффективности комплексной терапии исследовали показатели Т- и В-иммунитета, изменения клиники общего состояния пациента и сохранение или уменьшение побочных реакций от приема туберкулостатиков. Чаще всего лечение туберкулостатическими средствами приводило к нарушению деятельности желудочно- кишечного тракта (метеоризм, тошнота, боли в области эпигастрия). Приём АБИСИБа приводил к исчезновению этих явлений, повышал аппетит, улучшал общее состояние больных.
Через месяц комплексного лечения, включающего АБИСИБ, существенно повысились и количественные показатели иммунной системы больных.Увеличилось число Т-лимфоцитов, нормализовалось количество иммуноглобулина С, снизилось количество циркулирующих иммунных комплексов. Продолжительность лечения сократилась в 1,4 -1,6 раз. Таким образом, включение в схему лечения АБИСИБа оказало положительное влияние на клеточный и гормональный иммунитет, нормализовало функцию желудочно-кишечного тракта, устранило побочные реакции от приёма туберкулостатиков и сократило продолжительность лечения фтизиатрических больных. В настоящее время получен патент на «Способ патогенетического лечения инфильтративного туберкулёза лёгких».

Таким образом, анализ состава хвои пихты сибирской, а значит и препаратов, получаемых из нее, указывает, что механизмы действия этих препаратов основаны на:

  • Иммунностимулирующем эффекте;
  • Стимуляции гемопоэза;
  • Противовоспалительном (фитонцидном) эффекте;
  • Стимуляции репаративных процессов. Эффективность препарата подтверждена клинически при гепатите, а также в проктологической практике, при свищах прямой кишки, проктитах, парапроктитах и сигмоидитах. Прием АБИСИБа и турунды или повязки на свищ уже через 7-8 дней вызывает заживление (грануляцию) поражённой слизистой, а через 12-15 дней — наступает полное излечение;
  • Воздействие препарата на гормональный статус. Экспериментально доказано, что приём АБИСИБа при стрессах снижает активность коры надпочечников и стимулирует функцию щитовидной железы, тем самым гормональный статус остается неизменным. Усиление обменных процессов повышает экскреторную функцию желудочно-кишечного тракта, печени, почек, чем и достигается освобождение организма от шлаков;
  • Локальном и системном питании тканей. Экстракт пихты сибирской является много-компонентной системой (витамины, биофлавоноиды, фитонциды, микроэлементы), поэтому, соприкасаясь с различными тканями (кожа, слизистые, кровь и пр.), данный препарат проникает в клетку и нормализует синтетические процессы, за счёт чего и наступает быстрая репарация.

Рекомендации по лечению

Воспаление слизистой полости рта:
Пихтовым экстрактом 3-4 раза в день в течение 5-6 мин полоскать рот. Через 25-30 процедур воспаление проходит. При добавлении к экстракту 8-10 капель пихтового масла (на 0.5 стакана экстракта) купировать воспалительный процесс можно за 2-3 дня.

Грипп:
Болезнь легче предупредить, чем лечить. Поэтому в осенне-весенний период с профилактической целью нужно принимать АБИСИБ: по 1ст ложке 3 раза в день перед едой в течение месяца. Хорошо для профилактики гриппа добавить на 0. 5 стакана теплой воды 8-10 капель пихтового масла и полоскать рот 2-3 раза в день. Ну а если вы заболели гриппом, то сочетание вышеуказанных процедур быстро и надежно вернет вам ваше здоровье. Для большего эффекта необходимо натереть маслом грудь (избегая натирания в области сердца!), спину, ноги, руки. Биологически активные точки вдоль наружной части носа, под носом Лучше пихтовое масло смешивать с облепиховым маслом в пропорции 2:3. Грудным детям одной — двумя каплями приготовленной смеси натереть подошвы ног.

Ангина:
Полоскание горла АБИСИБом — 4-6 раз в день. Если имеются гнойные пробки, их необходимо удалить в ЛОР — кабинете. Ваткой, смоченной в пихтовом масле, через каждые 5-6 часов смазывать горло, после чего горло прополоскать АБИСИБом. Для повышения устойчивости организма 3 раза в день перед едой принимать по 1ст ложке АБИСИБ.

Кашель:
Подогреть АБИСИБ до 40-50°С и пить по 2 ст. ложки 3 раза в день. Если в течение 2-х дней кашель не проходит, то капните в рот 1-2 капли пихтового масла и попытайтесь подышать ртом. Через 3-4 процедуры кашель прекратится или не будет таким тяжелым.

Коклюш:
Обычно этим тяжелым недугом страдают дети. Если это случилось, то детям (начиная с 5-ти лет) можно давать по 1 десертной ложке теплый АБИСИБ. Достаточно 2-х дней, чтобы ослабить «лающий кашель». Можно закапывать в рот по 3-5 капель сока молодых побегов пихты.

Отек слизистой носа (насморк):
Закапайте нос АБИСИБом, хорошо промойте слизистую. Если сильный отек, то можно растереть вокруг наружной области носа 1-2 капли пихтового масла. Взрослым можно мазать непосредственно слизистую носа пихтовым маслом, разведенным оливковым или облепиховым маслом в пропорции 1:2. Три раза вдень принимать АБИСИБ по 1 ст. ложке.

Стрептодермия:
На пораженные участки тела на 30-40 мин. 3-4 раза в день накладывать повязки, смоченные АБИСИБом. Если имеется возможность принимать ванны, то на 10л воды — 1л АБИСИБа или 2-3 мл. пихтового масла. Для повышения устойчивости организма необходимо принимать АБИСИБ внутрь по 1 ст. ложке 3 раза в день в подогретом виде.

Туберкулез:
Для лечения необходимо принимать АБИСИБ внутрь по 1-2 ст. ложки 3 раза в день перед едой. Очень хорошо сочетать прием АБИСИБа внутрь с ингаляциями пихтового масла. В конце 50-х начале 60-х гг. в клиниках Одессы, Владивостока сотни людей избавились от тяжелого недуга пихтовыми препаратами. Эффект усиливается, если в подогретую до 60-70°С воду (1.5л.) добавить 5-10 капель пихтового масла и дышать паром в течение 5-10 мин 2 раза в день.

Сосудистая дистония, эндартериит, рассеянный склероз:
АБИСИБ принимать внутрь по 2 ст. ложки 3 раза в день перед едой. В момент приступа стенокардии сделать наружное втирание пихтового масла в области сердца, чуть ниже соска и до середины боковой линии слева. Спазмы через 1-2 мин. будут сняты. Если этого не произошло, втирание повторить. Можно в подогретый АБИСИБ добавить 4-5 капель масла и выпить. Такую процедуру можно повторять до 10-ти раз, затем масло отменить.

Повышенное, пониженное кровяное давление:
Следует сразу сказать, что лечение пихтовыми препаратами и алкоголь — несовместимы. АБИСИБ принимать по 1-2 ст. ложке 3 раза в день перед едой (можно с соками). И. Паволоцкий пишет «Препараты пихты пониженное давление повышают до нормы, повышенное давление — понижают до нормального». Для усиления действия в АБИСИБ можно добавлять пихтовое масло по следующей схеме: 1-й день — 1 капля, 2-й день — 2 капли и т. д. до 10-ти капель, если нет побочных эффектов. Затем с 10-ти капель до 1-й в обратном порядке. Продолжительность лечения — 30 дней. Через 1-1.5 месяца лечение повторить.

Глазные болезни:
При конъюнктивите АБИСИБ закапать (1-2 капли) в глаз. Может быть легкое пощипывание. В день больной глаз закапывать 3-4 раза. Курс лечения 25-30 дней. Ни в коем случае в глаз нельзя закапывать пихтовое масло. При ячмене, фурункулах — плотно закройте глаза и тампоном, смоченным в пихтовом масле, смазать пораженный участок.

Хронические заболевания легких и верхних дыхательных путей:
Употреблять АБИСИБ подогретым до температуры 50-60°С — 3 раза в день. Можно в АБИСИБ добавлять 2-3 капли пихтового масла. Хороший лечебный эффект достигается при ингаляциях с добавлением пихтового масла (см. «Туберкулез»).

Цистит:
Для лечения используют АБИСИБ внутрь и для промывания мочевого пузыря в клинических условиях. При промывании можно добавить 1-2 капли пихтового масла на 100 мл АБИСИБА. Курс лечения 30-40 дней.

Кольпит, вагинит:
Подогревают АБИСИБ до 40°С и делают ванночки. Продолжительность процедуры 10-15 мин 1 раз в день. На курс лечения требуется 10-15 процедур. Если нет АБИСИБа, можно смешать 30% пихтового масла и 70% облепихового или персикового масла и в виде тампонов применять для лечения указанных заболеваний. Курс лечения 10-15 процедур.

Простатит и аденома:
Подогретый до 40°С АБИСИБ вводят в виде клизмы в прямую кишку на 10-15 мин. Продолжительность лечения — 1-1.5 месяца. В дополнение к клизмам следует втирать АБИСИБ или чистое пихтовое масло в область промежности. Во избежание неприятных ощущений следует избегать втирания масла в кожу мошонки и ануса.

Псориаз:
Хроническое рецидивирующее заболевание кожи неясной этиологии. Для его лечения необходимо сочетанное применение препарата внутрь и пихтового масла наружно. Если степень поражения невысокая, то достаточно пройти курс лечения с приемом АБИСИБа по 2 ст. ложки 3 раза в день перед едой. Лечебный эффект усиливается приемом ванн с АБИСИБом или пихтовым маслом. При рецидиве курс лечения повторить. Следует помнить, что после приема ванны вытирать пораженные участки тела нельзя, дождитесь, пока они высохнут. Запомните еще один рецепт для приготовления ванны на теплую ванну (температура не выше 40 градусов) вливают одну ст. ложку бальзама, который готовят следующим образом: 0.5 л воды и 70 мл салициловой кислоты доводят до кипения в эмалированной посуде. В закипевшую смесь белого детского протертого мыла (кипятить до полного растворения) добавляют 0.5л пихтового масла при постоянном помешивании. Приготовленную смесь (бальзам) разливают в посуду и используют по одной столовой ложке на ванну (200л воды). Эффективность лечения усиливается, если на день 3-4 раза делать примочки с АБИСИБом на пораженные участки тела.

Артроз верхних конечностей:
АБИСИБ подогреть до 40°С и пораженные руки поместить в него на 10-15 мин. Если АБИСИБа у вас немного, можно его использовать в виде примочек на суставы. После этой процедуры следует натереть пораженные суставы пихтовым маслом.

Остеохондроз:
Прогретую пихтовую лапку приложить к спине на 20-30 мин. Болезненные места можно растереть пихтовым маслом. Через 12-14 сеансов вы почувствуете значительное улучшение.

Полиартрит:
Заболевание трудно поддается лечению. Как и при остеохондрозе хороший эффект дает прикладывание к больным суставам пропаренной пихтовой лапки. Затем втереть пихтовое масло. При этом заболевании следует принимать пихтовые ванны, способ приготовления которых описан в разделе Псориаз. Можно использовать мазь: 1 часть пихтового масла, 3 части гусиного жира. Данным составом натирать больные места.

Ожоги:
Места ожога тщательно промыть АБИСИБом. Затем наложить повязку с 20-25% мазью (20-25% пихтового масла и 75-80% гусиного жира). Повязку менять ежедневно. При солнечных ожогах, своевременное смазывание кожи предотвращает появление пузырей (то же самое при ожоге горячей водой). Лечебный эффект усиливается, если пихтовое масло смешать с облепиховым в соотношении 1:1.

Лечение послеоперационных больных:
АБИСИБ обладает выраженными регенерирующими, крововосстанавливающими свойствами, поэтому применение АБИСИБа по 1-2 ст. ложки в день ускоряет процесс заживления операционной раны. При резаных, загрязненных, гнойных ранах рекомендуется промывание их АБИСИБом, повязки с АБИСИБом очень полезны с 20-40% пихтового и облипихового маслом в соотношении 1:1. Препарат эффективен при долго не заживающих свищах, проктитах, парапроктитах.

Лечение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
АБИСИБ — прекрасное средство для санирования всего ЖКТ. Рекомендуется при колитах, гастритах, гепатите, холецистите, энтероколите. В первые 3-4 дня рекомендуется принимать по 1 ст. ложке с целью адаптации организма, затем можно перейти на 2 ложки 3 раза в день. Следует помнить, что АБИСИБ совершенно не токсичен, поэтому если Вы не смогли принять его утром, то в обед примите 2-ую дозу. АБИСИБ усиливает моторную функцию, поэтому пусть Вас не пугает. Если Вы почувствуете урчание, освобождение от газов. Это идет процесс выздоровления (очищения) кишечника. Употребление алкоголя не допускается! После месяца приема следует сделать перерыв в 2-3 недели, затем повторить курс лечения. Нижние отделы кишечника лучше лечить путем микроклизм с АБИСИБом.

Лучевая болезнь:
Экспериментально установлена высокая противолучевая активность АБИСИБа, механизм действия, которого заключается в стимуляции системы кроветворения и иммуногенеза, а также в его регенерирующих свойствах.
Прием внутрь по 1 — 2 ст. ложки 3 раза в день перед едой. Повторение курсов лечения возможно через 2 — 3 недели.

Абисиб — не нравиться энцефалитному клещу!:
Последние совместныe исследования российских ученых убедительно доказали, что абисиб угнетает рост и развитие клещевого энцефалита. Многие российские регионы относятся к опасной зоне по клещевому энцефалиту, самый разгар которого весна, лето (май-август). Абисиб поможет многим россиянам предупредить или ослабить это тяжелейшее заб0левание. побеспокоиться о своем здоровье необходимо заранее всем туристам, рыбакам, охотникам, многочисленным дачникам, грибникам и всем тем кто любит отдыхать на природе.Перед выездом за пределы города за две недели необходимо начать прием по 30 мл. (две ст. ложки)два раза в день (утром и вечером) препарата «абисиб» за 30 мин. до еды. продолжительность курса — весь опасный период активности клищевого энцефалита.

Как принимать внутрь:
Абисиб принимают внутрь за 20-30 мин до приема пищи. При повышенной кислотности желудочного сока необходимо принимать через 30 мин после приема пищи.

Абисил

admin No Comments

Абисил

Лекарственная форма:раствор для местного и наружного применения (масляный)

СОСТАВ:
Активное вещество: Абисила (пихты сибирской терпены)
с содержанием борнилацетата 10,0% — 20,0 г
Вспомогательное вещество: Подсолнечника масло — до 100 г

ОПИСАНИЕ:
Густая маслянистая жидкость от желтого до молочно-белого цвета со специфическим запахом. При хранении возможно расслоение, исчезающее при встряхивании.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовоспалительное средство растительного происхождения

КОД ATX:[D06BX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, ранозаживляющее, антибактериальное, обезболивающее, антиэкссудативное действие, обусловленное свойствами природных терпеноидов, входящих в его состав. Обладает широким спектром противомикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе и к антибиотикоустойчивым штаммам. Создает оптимальные условия для заживления раневой поверхности мягких тканей, ускоряет процесс эпителизации, улучшает микроциркуляцию. При местном применении не всасывается и не оказывает местнораздражающего действия. Препарат не обладает токсическими свойствами, тератогенных, мутагенных и канцерогенных эффектов не выявлено, что позволяет его применять во всех возрастных группах

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В общехирургической практике:гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (трофические язвы и длительно незаживающие гнойные послеоперационные и посттравматические раны, свищи, пролежни, ожоги и обморожения, абсцессы и флегмоны, в том числе челюстно-лицевой области).

В стоматологии:стоматиты, пародонтоз, гингивит, альвеолит, осложнения при протезировании зубов.

В оториноларингологии:отит, евстахиит, синусит, ринит, ринофарингит, фарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, ларингит и т.д. В дерматологии: рожистое воспаление, пиодермии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяют местно, наружно.

При гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканейпредварительно проводят хирургическую обработку раневой поверхности и затем наносят препарат 1 — 2 раза в сутки равномерным тонким слоем. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания (обычно 5-10 дней) и заканчивается при появлении свежих грануляций, островков эпителия или полной эпителизации.

При воспалительных процессах в челюстно-лицевой областипосле вскрытия и хирургической обработки абсцессов и флегмон в карманы и послеоперационные раны вводят тампоны, пропитанные раствором Абисила. Процедуру повторяют ежедневно 5-7 дней

При заболеваниях полости ртаобрабатывать пораженную поверхность слизистой оболочки 2 — 3 раза в день или применять турунды, смоченные препаратом.При отитах— ввести в наружный слуховой проход тампон, смоченный препаратом.При лечении ринита, синусита закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли 3-4 раза в день. При гайморитах препарат вводят в гайморову пазуху после ее предварительной санации.

При лечении тонзиллита и других воспалительных заболеваний горла— обрабатывать препаратом слизистые оболочки 2-3 раза в сутки.

При заболеваниях кожи— препарат наносят 1 — 3 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки. Продолжительность курса индивидуальна и зависит от тяжести заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Кратковременное жжение в месте нанесения препарата. У лиц с повышенной чувствительностью к эфирным маслам возможны аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРТАМИ
Не следует комбинировать с другими наружными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед применением флакон с препаратом необходимо взбалтывать.
Не допускать попадания препарата на конъюнктиву глаза, при попадании достаточно промыть глаз водой. Не следует наносить на влажную кожу.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для местного и наружного применения 20% (масляный). По 5, 10, 15, 20, 30 и 50 мл во флаконы оранжевого стекла. По 15, 20 и 25 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ
4 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

Абергин

admin No Comments

Абергин
Лекарственная форма:

таблетки


Фармакологическое действие:

Стимулятор центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов (производное алкалоида спорыньи). Ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, угнетает повышенную секрецию гормона роста, уменьшает размеры и число кист в молочной железе (за счет устранения дисбаланса междупрогестероном и эстрогенами). В высоких дозах стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела, черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы. Оказывает противопаркинсоническое действие, подавляет секрецию СТГ и АКТГ. После приема разовой дозы снижение уровня пролактина плазмы крови наступает через 2 ч, максимальный эффект — через 8 ч, противопаркинсонический эффект — через 30-90 мин, максимальный — через 2 ч, снижение уровня СТГ — через 1-2 ч, макимальный эффект достигается через 4-8 нед терапии.


Показания:

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: — пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия на фоне приема ЛС (например некоторых психоактивных или гипотензивных ЛС); — пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену). Предменструальный синдром — болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения. Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция). Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным. Акромегалия: в качестве дополнительного ЛС в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению. Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям: предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит. Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми, или кистозными изменениями); доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия. Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (в виде монотерапии либо в комбинации с др. противопаркинсоническими ЛС).


Противопоказания:

Гиперчувствительность, гестоз, артериальная гипертензия в послеродовом периоде, эссенциальный и семейный тремор, хорея Геттингтона, заболевания ССС, эндогенные психозы, артериальная гипертензия, гипотония, печеночная недостаточность, язвенные поражения ЖКТ.C осторожностью. Паркинсонизм с признаками деменции, беременность, период лактации (выделяется с молоком), одновременное проведение гипотензивной терапии.


Побочные действия:

Тошнота, рвота, головокружение; редко — ортостатическая гипотензия. Инфаркт миокарда, инсульт. Запоры, сонливость, головная боль, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психозы, дискинезия, снижение остроты зрения, сухость во рту (кариес, болезни пародонта, орокандидоз, дискомфорт), заложенность носа, аллергические реакции, кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах. При длительном применении — синдром Рейно; при лечении высокими дозами (паркинсонизм) — спутанность сознания, выделение СМЖ из носовых ходов, обморочные состояния, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение (черный кал, кровь в рвотных массах), ретроперитонеальный фиброз (боль в животе, снижение аппетита, боль в спине, тошнота рвота, слабость, учащенное мочеиспускание).Передозировка. Симптомы: головная боль, галлюцинации, снижение АД. Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.


Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, максимальная суточная доза — 100 мг. Нарушения менструального цикла, женское бесплодие — по 1.25 мг 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов. Предменструальный синдром — лечение начинают на 14 день цикла с 1.25 мг/сут. Постепенно увеличивают дозу на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации). Гиперпролактинемия у мужчин — по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут. Пролактиномы — по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме. Акромегалия — начальная доза составляет 1.25 мг 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг. Подавление лактации — в 1 день назначают по 1.25 мг 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней — по 2.5 мг 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта (после стабилизации жизненно важных функций). Через 2-3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 нед. Послеродовое нагрубание молочных желез — назначают однократно в дозе 2.5 мг, через 6-12 ч при необходимости повторяют прием (это не сопровождается нежелательным подавлением лактации). Начинающийся послеродовой мастит — режим дозирования такой же, как и в случае подавления лактации. При необходимости к лечению добавляют антибиотик. Доброкачественные заболевания молочных желез — по 1.25 мг 2-3 раза в сутки. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг. Болезнь Паркинсона — для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1.25 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 1 нед. Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6-8 нед лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее — каждую неделю на 2.5 мг/сут. Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют 10-40 мг/сут, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы. Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 нед. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта можно предпринять дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.


Особые указания:

Для предупреждения тошноты и рвоты в начале лечения целесообразно назначать противорвотные ЛС за 1 ч до приема препарата. Рекомендуется периодический контроль АД, функции печени и почек. Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций. Лечение может вызвать ускоренное возобновление функции яичников после родов, в связи с чем необходимо предупреждение женщин о возможности раннего послеродового зачатия. У женщин, принимающих бромокриптин, при наступлении беременности лечение прекращают за исключением случаев, когда возможный положительный эффект лечения перевешивает потенциальный риск для плода. Во время терапии целесообразно использование негормональной контрацепции. В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после отмены необходим систематический контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения. Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации. При лечении акромегалии, если в анамнезе есть указание на наличие язвенной болезни желудка, от лечения лучше отказаться. Если же лечение необходимо, обратить внимание пациентов на необходимость ставить врача в известность при возникновении расстройств со стороны ЖКТ. Необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта, при сохраняющейся сухости полости рта более 2 нед необходимо проконсультироваться с врачом.


Взаимодействие:

Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает эффект леводопы, гипотензивных ЛС. Ингибиторы МАО,фуразолидон, прокарбазин, селегилин, алкалоиды спорыньи, галоперидол, локсапин, метилдофа, метоклопрамид, молиндон,резерпин, тиоксантины и фенотиазины повышают концентрацию в плазме и риск развития побочных эффектов. Эритромицин,кларитромицин, тролеандомицин увеличивают биодоступность и Cmax, бутирофеноны снижают эффективность. Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций (боль в груди, гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, нечеткое зрение, слабость, судороги). При совместном назначении с ритонавиром рекомендуется 50% снижение дозы.

Абактал

admin No Comments

Абактал

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий, таблетки покрытые оболочкой


Фармакологическое действие:

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, блокирует ДНК-гиразу. В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и клетки в стадии покоя; в случае грамположительных штаммов — только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении большинства аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., индолположительные и индолотрицательные Proteus spp., в т.ч. Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу и метициллиноустойчивые), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, внутриклеточных бактерий: Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp., а также в отношении бактерий, вырабатывающих бета-лактамазы. Подавляет жизнедеятельность Mycoplasma spp. и Helicobacter. Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis. Устойчивые микроорганизмы: грамотрицательные анаэробы, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis. При заболеваниях, вызванных умеренно чувствительными микроорганизмами, требуется определение чувствительности in vitro. Угнетает микросомальное окисление в клетках печени. Эффективен при лечении бронхолегочной инфекции на фоне муковисцидоза и у пациентов со сниженным иммунитетом.


Показания:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции почек и мочевыводящих путей, ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф), инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей (холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит и простатит); костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфекции нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (среднего уха и придаточных пазух носа, глотки и гортани), инфекции глаз; интраабдоминальныеабсцессы, перитонит; сепсис, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит, гонорея, хламидиоз, эпидидимит, мягкий шанкр; хирургические и внутрибольничные инфекции, профилактика хирургической инфекции.


Противопоказания:

Гиперчувствительность, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, эпилептический синдром неустановленной этиологии.


Побочные действия:

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко — судороги. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко — гломерулонефрит, дизурия. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко — ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгии. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия. Местные реакции: флебит. Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.Передозировка. Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.


Способ применения и дозы:

Внутрь, натощак, дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов. При неосложненных инфекциях — по 0.4 г 2 раза в день, средняя суточная доза — 0.8 г в 2 приема. Таблетки глотают, не разжевывая, и запивают большим количеством воды. В/в капельно (при инфекционном эндокардите, сепсисе, при инфекциях тяжелого течения), первая доза — 0.8 г; затем — по 0.4 г каждые 12 ч. Инфузию проводят в течение 1 ч; содержимое ампулы растворяют в 250 мл 5% раствора декстрозы. Курс лечения — 1-2 нед (не более 4 нед). У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях — каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения — не более 30 дней. Пациентам с нарушениями функции почек (при КК ниже 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.


Особые указания:

При смешанных инфекциях, при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза комбинируют с ЛС, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин). В период лечения больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии). Вследствие возможного появления фотосенсибилизации в период лечения нельзя подвергаться влиянию УФ-излучения. Для больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения. При возникновении во время или после лечения пефлоксацином тяжелой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Взаимодействие:

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежание развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить). Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль картины крови). Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором NaCl или любым растворителем, содержащим Cl-. Циметидин и др. ингибиторы микросомального окисления увеличивают T1/2, снижают общий клиренс, но не влияют на объем распределения и почечный клиренс. Обволакивающие ЛС замедляют абсорбцию. Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды, пиперациллин,азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой). ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина.

Абилифай

admin No Comments

Абилифай
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения 1 мл
арипипразол 10 мг

1.3 мл — флаконы бесцветного стекла тип I (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство
Показания

Лечение острых приступов шизофрении, поддерживающая терапия шизофрении.

Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.

Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, течения заболевания, переносимости терапии. Доза составляет 10-30 мг 1 раза/сут.
Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия, тахикардия; возможно — брадикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, удлинение QT интервала, остановка сердца, кровоизлияния, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз глубоких вен, флебит, экстрасистолия; редко — вазовагальный синдром, расширение сердца, трепетание предсердий, тромбофлебит, внутричерепное кровотечение, ишемия головного мозга; очень редко — обмороки.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, потеря аппетита; часто — диспепсия, рвота; запор; возможно — усиление аппетита, гастроэнтерит, затрудненное глотание, метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отек языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, изъязвления во рту, холецистит, фекалома, кандидоз слизистой оболочки рта, желчнокаменная болезнь, отрыжка, язва желудка; редко — эзофагит, кровотечение десен, воспаление языка, кровавая рвота, кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки, хейлит, гепатит, увеличение печени, панкреатит, прободение кишечника; очень редко — повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.

Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, зуд и крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, судороги; возможно — боль в суставах и костях, миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, спазмы, бурсит; очень редко — увеличение активности КФК, рабдомиолиз, тенденит, тенобурсит, ревматоидный артрит, миопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — бессонница, сонливость, акатизия; часто — головокружение, тремор, экстрапирамидный синдром, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, повышенное слюноотделение, враждебность, суицидальные мысли, маниакальные мысли, нетвердая походка, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром зубчатого колеса); возможно — дистония, мышечные подергивания, ослабление концентрации внимания, парестезия, тремор конечностей, импотенция, брадикинезия, пониженное/повышенное либидо, панические реакции, апатия, ослабление памяти, ступор, амнезия, инсульт, гиперактивность, деперсонализация, дискинезия, синдром «беспокойных ног» (акатизия), миоклонус, подавленное настроение, повышенные рефлексы, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям, гипотония, нарушение глазодвигательной реакции; редко — бред, эйфория, буккоглоссальный синдром, акинезия, угнетение сознания вплоть до потери сознания, сниженные рефлексы, навязчивые мысли, ЗНС.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, пневмония; возможно — астма, носовое кровотечение, икота, ларингит; редко — кровохарканье, аспирационная пневмония, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки носа, отек легких, легочная эмболия, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ.

Дерматологические реакции: часто — сухость кожи, зуд, повышенная потливость, кожные изъязвления; возможно — акне, везикулобулезная (пузырчатая) сыпь, экзема, алопеция, псориаз, себорея; редко — макуло-папулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница.

Со стороны органов чувств: часто — конъюнктивит, боль в ушах; возможно — сухость глаз, боль в глазах, звон в ушах, воспаление среднего уха, катаракта, потеря вкуса, блефарит; редко — усиленное слезотечение, частое мигание, наружный отит, амблиопия, глухота, диплопия, глазные кровоизлияния, фотофобия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи; возможно — цистит, учащенное мочеиспускание, лейкорея, задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия, аменорея, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, маточное кровотечение, меноррагия, альбуминурия, камни в почках, никтурия, полиурия, позывы к мочеиспусканию; редко — боли в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, жжение в области мочеполовой системы, гликозурия, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), мочекаменная болезнь, болезненная эрекция.

Со стороны организма в целом: часто — гриппоподобный синдром, периферический отек, боли в грудной клетке, в шее; возможно — боли в области таза, отек лица, недомогание, светочувствительность, челюстные боли, озноб, скованность челюстей, вздутие живота, напряжение в груди; редко — боли в горле, скованность в спине, тяжесть в голове, кандидоз, скованность в области горла, синдром Мендельсона, тепловой удар.

Со стороны обмена веществ: часто — потеря веса, повышение уровня КФК; возможно — обезвоживание, отек, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гипокалиемия, сахарный диабет, гиперлипидемия, гипогликемия, жажда, повышенное содержание мочевины в крови, гипонатриемия, железодефицитная анемия, повышенный креатинин, билирубинемия, повышенный уровень ЛДГ, ожирение; редко — гиперкалиемия, подагра, гипернатриемия, цианоз, закисление мочи, гипогликемическая реакция.

Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к арипипразолу.
Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Арипиразол можно применять при беременности в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли арипиразол с грудным молоком у человека. Не рекомендуется применение арипипразола в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях показано, что арипипразол выделяется с молоком у лактирующих крыс.

Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (с ИБС или перенесенным инфарктом миокарда, с сердечной недостаточностью и нарушениями проводимости), цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; у пациентов с судорожными припадками или страдающих заболеваниями, при которых возможны судороги; у пациентов с повышенным риском гипертермии (например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме антихолинергических препаратов, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию); у пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; у пациентов, страдающих ожирением и при наличии диабета в семье.

Склонность к суицидным мыслям и попыткам характерна для психозов, поэтому при проведении лекарственной терапии необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Риск развития поздней дискинезии возрастает по мере увеличения длительности терапии нейролептиками, поэтому при появлении на фоне приема арипипразола симптомов поздней дискинезии следует уменьшить его дозу или отменить его. После отмены терапии эти симптомы могут временно усилиться или даже впервые появиться.

При лечении нейролептиками, в т.ч. арипипразолом возможно развитие ЗНС, который проявляется гиперпирексией, мышечной ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс и АД, тахикардия, потливость и аритмии сердца). Кроме того, иногда возникают увеличение активности КФК, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. В случае возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, в т.ч. арипиразол, необходимо отменить.

Гипергликемия, в некоторых случаях выраженная и связанная с кетоацидозом, которая может привести к гиперосмолярной коме и, даже смерти, была отмечена у пациентов, принимавших атипичные нейролептики. Хотя связь между приемом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остается неясной, больные, у которых диагностирован сахарный диабет, должны регулярно проводить определение уровня глюкозы в крови при приеме атипичных нейролептиков. Пациенты, у которых присутствуют факторы риска возникновения сахарного диабета (ожирение, наличие диабета в семье) при приеме атипичных нейролептиков должны проводить определение уровня глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе приема препарата. У любых пациентов, принимающих атипичные нейролептики, необходим постоянный мониторинг симптомов гипергликемии, включая усиленную жажду, учащенное мочеиспускание, полифагию, слабость.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и при назначении других нейролептиков, при назначении арипипразола пациент должен быть предупрежден об опасности работы с движущимися механизмами и управлении автомобилем.

Лекарственное взаимодействие

Существуют различные пути метаболизма арипипразола, в т.ч. с участием ферментов CYP2D6 и CYP3A4. В исследованиях у здоровых людей мощные ингибиторы CYP2D6 (хинидин) и CYP3A4 (кетоконазол) уменьшали клиренс арипипразола при приеме внутрь на 52% и 38% соответственно (следует уменьшать дозу арипипразола при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6).

Прием арипипразола в дозе 30 мг одновременно с карбамазепином, мощным индуктором CYP3A4, сопровождался уменьшением Cmax и AUC арипипразола на 68% и 73% соответственно, и уменьшением Cmax и AUC его активного метаболита дегидроарипипразола на 69% и 71% соответственно. Можно ожидать аналогичное действие и других мощных индукторов CYP3A4 и CYP2D6.

Абакавира сульфат

admin No Comments

Абакавира сульфат

Показания к применению Абакавира сульфат: 

Данный препарат является противовирусным. Применяют его в составе с антиретровирусной комбинированной терапией. В отдельности он не даст никакой положительной динамики. Абакавира сульфат оказывает мощное воздействие на вирус, содержащийся в организме человека. Применяют его в леченииВИЧ-инфекциитолько лишь в комплексе с другими препаратами и под наблюдением врача.

 Форма выпуска: 

Форма выпуска препарата стандартная. Лекарство представляет собой таблетки, которые предварительно покрыты пленочной оболочкой. Это в разы улучшает проходимость препарата. Как правило, каждая таблетка содержит 300 мг компонентов, которые борются с вирусом. Другой формы выпуска не существует. Только лишь таблетки, покрытые специальной оболочкой. В состав их входит исключительно Абакавира сульфат. В одной упаковке может содержаться как 20, так и 50 таблеток.

Фармакодинамика: 

Данный препарат зачастую относят к классу нуклеотидных ингибиторов, которые обладают обратной транскриптазой. Его по праву считают мощным ингибитором как ВИЧ-1, так и ВИЧ-2. Работа препарата заключается в том, что он приводит к обрыву самой мощной цепи РНК. Благодаря чему и происходит остановка цикла репликации вируса. Маловероятной является также развитие той самой перекрестной резистентности. Начальная терапия Абакавира сульфата является неэффективной, потому как обусловлена мутацией одного из компонентов M184V. Активный компонент значительно снижает уровень РНК. Если же использовать его вместе с иными препаратами, то он способен предотвратить неврологические осложнения. Кроме того, его по силам замедлить развитие резистентности.

Фармакокинетика: 

После того, как препарат будет принят вовнутрь, он способен быстро абсорбироваться. Как правило, у взрослых людей биодопустимость способна составлять 83%. Если принимать препарат два раза в сутки по одной таблетки, то максимальная и минимальная концентрация не превысит 30% и 99%. Необходимо понимать, пища способна значительно замедлить всасывание препарата, но при этом он совершенно не влияет на AUC. Абакавира сульфат прекрасно способен проникать в спинномозговую жидкость. Если применять его исключительно в терапевтических дозах, то он в достаточно умеренной степени связывается с белками плазмы человека. Это говорит о том, что применение препарата вместе с другими лекарствами не приведет к их вытеснению. Что касается метаболизма, то Абакавира сульфат метаболизируется в основном в печени. Причем выводится он достаточно просто. Как правило, на этот процесс уходит не более 1,5 часа. Даже если у человека есть проблемы с печенью, нарушены ее некоторые функции, то на метаболизм это никак не влияет. Безусловно, процесс может немного замедлится, но это не критично. Если наблюдаются перебои в работе почек, то опять же, все своевременно выводится. Поэтому корректировать дозировку людям, имеющим нарушения в работе данного органа, не представляет необходимости. Фармокинетика для пациентов, чей возраст превышает 65 лет, изучена не была.

Использование Абакавира сульфат во время беременности: 

Будущим мамам принимать данное лекарство строго запрещено. Абакавира сульфат способен негативно повлиять на развитие плода. Особенно, если беременности находится на ранней стадии. В данном случае следует обратиться к лечащему врачу за консультацией. Вполне вероятно, что он найдет аналог препарата, который не будет нести такие негативные последствия. Помимо влияния на плод, лекарство способно нанести вред и будущей маме. Поэтому с применением препарата желательно повременить.

Противопоказания к применению Абакавира сульфат: 

Людям, которые имеет повышенную гиперчувствительность к препарату, принимать его нельзя. В данном случае речь идет о его вспомагательных веществах. При почечной недостаточности лечение препаратом также запрещено. Абакавира сульфат негативно действует на детский возраст аналогично можно сказать и о подростковом в том числе. Поэтому до 18 лет применят его строго запрещено. К противопоказаниям также относят беременность и период лактации. Особый риск есть у людей, обладающих терминальной стадией почечной недостаточности. В данном случае не стоит даже пробовать применять препарат. Реакция организма может быть непредсказуемой.

Побочные действия Абакавира сульфат: 

Зачастую у пациентов встречается головная боль, заторможенность реакций, быстрая утомляемость и апатия. Естественно, все это может сопровождаться тошнотой, рвотой, сыпью, кашлем, лихорадкой и дыхательной недостаточностью. В редких случаях обостряется панкреатит, появляются периферические отеки, конъюнктивит и даже анафилактические реакции. В единичных случаях способна развиться эритема, миалгия, а также печеночная или же почечная недостаточность. Была информация и о том, что у некоторых людей возникали различного рода воспаления. Но только лишь в тех случаях, когда Абакавира сульфат принимался в комплексе с другими препаратами.

Способ применения и дозы Абакавира сульфат: 

Необходимо понимать, что лечение данным препаратом может назначить только лишь врач, который имел опыт работы с ВИЧ-инфицированными людьми. Абакавира сульфат можно применять как перед едой, так и после. По некоторым рекомендациям таблетку следует глотать целиком. Если же человек не в состоянии этого сделать, то ее измельчают. Возможно, применять препарат в форме раствора. Что касается курса лечения, то его назначает только лишь лечащий врач. Взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки ежедневно. Но, только в том случае если ее дозировка составляет 300 мг. Если же он 600 мг, то хватит и одной таблетки. Пациентам имеющим проблемы с почками, а именно с некоторыми их функциями, применять препарат можно без составления особой дозировки. Если же есть проблемы с печенью, то желательно применять лекарство в форме раствора.

Передозировка Абакавира сульфат: 

Никаких сведений о передозировке не поступало. Да и в целом говорить о каких-либо специфических признаках или же симптомах  бессмысленно. Но такое мнение сложилось исходя из того, что никаких данных не поступало. Тем не менее, необходимо контролировать потребляемую дозу препарата. Ведь в противном случае все же могут появиться признаки интоксикации. В данном случае следует проводить терапию,  которая способна стандартно поддерживать человека. Поэтому все же необходимо проявлять некоторую осторожность. Ведь если до этого не было обнаружено случаев передозировки,  то это не значит, что в дальнейшем такого не может произойти. Абакавира сульфат довольно специфический препарат.

Взаимодействия с другими препаратами: 

Вместе с комплексной терапией препарат применяется свободно. В ходе клинических исследований было установлено, что ничего опасного не может произойти при применении данного лекарства с другими. Этанол способен замедлить метаболизм Абакавира сульфат. Правда клиническая значимость при этом особо не изменяется. Но что самое интересное, сам препарат никаким образом не влияет на метаболизм этанола. Что касается ретиноидов, то они способны выводится из организма и при этом хорошо взаимодействуют с Абакавира сульфатом. Никаких особых исследований не проводилось.

Условия хранения: 

Как и любой другой препарт Абакавира сулфат имеет свои особенности хранения. Так, лекарства не любят прямых солнечных лучей. Именно поэтому следует избегать их попадания. В данном случае рекомендуется хранить препарат в темном месте, но, важно чтобы там не было сырости. Холод и повышенную влажность лекарство не любит. Но при этом максимальная температура хранения составляет 30 градусов тепла. Естественно, основным и главным условием является недоступность для детей. Это является важным критерием хранения не только этого препарата, но и всех остальных.

Срок годности Абакавира сульфат: 

Срок годности напрямую зависит от многих особенностей препарата. Так, если речь идет о таблетках, то применять их можно на протяжении 5 лет. Аналогичная ситуация и с раствором Абакавира сульфат. Но есть еще один важный критерий в данном случае. Так, если говорить отдельно о таблетках, то после открытия новой упаковки пользоваться ими можно все те же 5 лет. Естественно, если лекарство не потеряло свой внешний вид. Проще говоря, следует наблюдать за внешним видом самой упаковки. Что касается раствора, то открытый флакон такое количество времени хранить нельзя. В данном случае все зависит от места, где лекарство находится. Обычно срок хранения не превышает суток. За этим показателем необходимо следить. В целом же, Абакавира сульфат не способен быстро портится.

Действующие вещества: 
АбакавирФармакологическая группа: 
Противовирусные средства

Фармакологическое действие: 
Ингибирующие обратную транскриптазу ВИЧ препараты